此次自查以检查执行GMP的符合性、适宜性和有效性，评价公司的质量体系是否符合GMP要求为主要目的。检查范围包括机构与人员、质量控制与质量保证、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、委托生产与委托校验、产品发运与召回等。

    公司质量负责人担任此次自查组长，各部门中具有理论和实践经验的专业技术管理人员担任各自查小组的组长，共组建9个自查小组，对工程部设备、厂房与设施、计量、确认与验证纯化水、空调系统；仓库、采购部物料与产品；生产部、质检部质量控制、确认与验证；质保部质量管理、文件管理、委托生产与检验、召回、上年度自检缺陷整改项目落实情况；企管部机构与人员、公共卫生；销售部产品发运与销售台账；研发部实验室仪器使用、校验维护等方面。

    各小组人员，严格按照规范与文件要求，详细检查，及时沟通。末次会议上，针对检查的问题进行整改落实，此次GMP自查既提高了公司质量管理水平，又锻炼人员素质。