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西班牙客户来公司进行质量体系审计
发布日期:2022-01-22  点击量:479次
      14日,西班牙某知名制药公司对公司某产品进行了GMP现场审计工作,因疫情原因,由西班牙委托第三方审计公司专员进行了现场审计,审计产品为公司主打产品,公司与该客户一直保持着良好稳定、互利共赢的合作关系,此次审计的目的是依据cGMPICHQ7a为基础对公司的质量管理体系进行再次评估。

    上午,在公司会议室进行了接待并举行了审计首次会议,参会成员由质保部、生产部、质检部、销售部负责人组成,质保部以PPT的形式就公司情况进行了详细的介绍,会议结束之后审计官严格按照审计流程,相继检查了仓储系统、生产系统、质检系统以及整个质量管理体系的文件,包括偏差处理、OOS调查、CAPA、不合格品处理、变更管理、投诉与退货等文件,并对近年来出现的偏差、变更等记录进行了检查。

    末次会议,审计官就审计过程中发现的微小缺陷进行了总结,并要求质保部能够继续给予其相关资料的支持,并对本次审计表示感谢和满意,最终公司圆满通过本次现场审计。