公司新闻

参加工艺验证风险评估实操与验证方案设计培训
发布日期:2021-01-26  点击量:250次
      20201230日,公司组织质保部、研发部、工程部人员到子公司伟锋药业参加了由飞天教育组织的关于《工艺验证风险评估实操与验证方案设计》的线上培训学习,先锋科技及伟锋药业相关人员20余人参加了本次培训。

    飞天教育是专业从事制药领域的培训咨询公司,专注于国内、国际GMP认证,新/改建工厂/车间、GMP质量体系建立、验证指导/验证测试,供应商审计,差距评估(分析),第三方审计/模拟审计,国内注册事务,工艺技术咨询,法规顾问等咨询服务,具有较强的培训师资团队及资源,公司与其签订了教育联盟协议。

    本次培训由讲师贾老师分别就工艺验证发展、质量管理的不同阶段以及最新的国内外法规要求等方面进行详细的讲解,并举例分析了一些在工艺验证实施中常见的问题。主要阐述了基于QbD理念下的CQACPP的确定及其验证过程中的风险评估。

    通过此次培训,强化了员工对工艺验证基础知识的理解,同时学习了欧盟、美国及WHO最新法规指南的最新要求,为以后的工艺验证工作打下了良好的基础。