公司新闻

参加蒲公英2020制药 技术巡回交流会
发布日期:2020-09-24  点击量:758次

       829日至30日,公司生产部、质检部员工参加了蒲公英2020制药技术台州站的巡回交流会。

       医药医化产业作为台州的主导优势产业,也是台州最具竞争力的主导行业之一,同时是全国唯一的*********化学原料药出口基地,因此蒲公英第75期的全国巡回交流会选在了台州这个医药产业发达的城市。

       本次会议由蒲公英论坛发起,几家医药相关产业如洁净厂房、机械、照明、精密仪器等公司赞助协办。29日,首先由清华大学物理学博士,前中国工程物理研究院副研究员郑钢老师就“在线检测技术在制药领域的应用”为主题对在线检测技术的原理、优势以及未来的应用发展前景进行了介绍,之后由国内资深药品GMP专家谭宏宇老师对“质量风险管理”“偏差与纠正管理”进行了讲解,内容包括:质量风险管理系统在质量管理体系中的作用、质量风险管理系统运行模式、质量风险管理系统高效运行的原则等。

       30日上午,由特约嘉宾——国内某省级药监部门资深GMP检查员王老师对《药品生产监督管理办法》详解及重点关注问题进行了答疑,并对《药品注册管理办法》进行了详细解读及配套文件展望,内容包括:办法修订背景,对每一条款的详细解读以及生产办法重点关注问题解析、后续有关配套文件的展望等。

       2020年这一年,注定是不平凡的一年,国家着手对医药行业进行一次空前的产业整合,新《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》的实施,使制药企业面临着非常严峻的监管形势,不断完善的行业法规更是让制药人应接不暇,通过参加本次制药技术的交流会,加深理解了国家的新颁布的“两办法”,了解了更多的制药产业的前沿技术,同时新法对制药行业的监管要求及处罚力度,深刻的感受到作为一个制药人、一个质量人肩上的重担与责任——做药即做人。