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公司接受GMP认证现场检查
发布日期:2018-01-24  点击量:741次

       2017年年末,公司接到省药品认证中心通知,1229日至1231日将对公司提交的GMP认证申请,进行为期三天的现场检查。

       公司进行认真准备,现场检查时,公司董事长王文标、总经理高飞飞、质量总监苗凤仙等参加。

       在检查组组长施国海的带领下,检查员施向应、朱晶晶,观察员朱林敏等来到公司。根据检查组安排,检查组组长首先宣读了GMP认证检查的纪律和注意事项以及介绍检查的流程安排。公司董事长王文标介绍了公司的发展历史,总经理高飞飞介绍了公司的总体规划和战略目标,质量总监苗凤仙介绍了公司GMP的体系管理状况,质保部负责人介绍了公司的概况以及GMP的实施情况。

       首次会议结束后,检查组按照流程首先对车间现场、质检部现场、仓库、纯化水系统、空调系统以及氮气系统,进行了详细的检查,随后对文件体系及相关记录进行了仔细的核查。

       检查组认真、全面检查、核查后,未发现严重缺陷和主要缺陷。